如何使用魚骨圖

顯示問題前因和確定的影響之間的分支因果關係。

圖1.魚骨圖,顯示問題前因(骨骼肋骨)和已確定的影響(魚頭)之間的分支
圖1.魚骨圖,顯示問題前因(骨骼肋骨)和已確定的影響(魚頭)之間的分支
從一個不精確的問題陳述開始,在心理上默認地鼓勵房間裡的參與者圍繞那個 從一個不精確的問題陳述開始,在心理上默認地鼓勵房間裡的參與者圍繞那個(寫得不好的)問題陳述來構建他們的想法。 這造成了 集體思維 的危險。

一個明確的問題陳述

許多魚骨圖由於過於濃縮(簡潔),定義不精確的問題陳述而失敗。 在專案開始時利用調查團隊的知識,充分獲取包含相關數據和資訊。因此,而不是:

在生物反應器上發現洩漏
較建議陳述方法如下方:
… 2018 年 10 月 15 日 12:18,[姓名] 發現了洩漏,在(BR-0038)注射過程期間,在生物反應器編號3B供應端口的第N個分支管處洩漏。

這清楚地表明:

  1. 啟動注射後有多長時間
    (例如,進入過程12分鐘,這可能指向不同的因果方向因為不是在打開添加劑閥後立即發生)
  2. 涉及哪個當事人和當班人員
    (能夠收集與流程活動相關的當班即時信息)
  3. 此特定(出錯)批次記錄中在整個流程步驟出現問題的頻率
  4. 是否該特定設備(供應端口)過去曾涉及其他類似問題

調查人員應該與專家協同進行腦力激盪,每個人都在一起看看板/魚骨圖。重點應放在實證知識 (EBM) 技術上。


魚骨圖

沒有那一種魚骨圖能適合所有組織。

6M 分類

最廣泛使用和最簡單的版本。由人,材料,方法,測量(測量時採取的方法是否標準、正確),機器和大自然(工作地的溫度、濕度、照明和清潔)組成。 :
僅使用四到五個Ms並不能很好地解決多因素問題!
圖2. 6M分類
圖2. 6M分類

魚骨圖按流程步驟分類:

這種格式使用流程中的從屬步驟來構建類別,以説明調查人員詳盡地確定因果因素。 查看每個步驟並詢問:例如,在可能導致這種影響發生的過程的第 2 步中會發生什麼?
圖3. 魚骨圖按流程步驟分類
圖3. 魚骨圖按流程步驟分類
魚骨圖按流程步驟分類方法:首先拿出SOP檢視,然後翻到包含流程圖的頁面(圖4),然後從那裡逐步構建魚骨圖。
圖4. 流程地圖:泳道
圖4. 流程地圖:泳道

結語

常態性且頻繁地使用魚骨圖可以幫助您確定問題的多個根本原因(不僅僅是因果因子)並開發 CAPAs 來消除這些問題。

關鍵文獻

  1. Locwin B. When to use a fishbone diagram — and why you should do it more often than you think www.pharmaceuticalonline.com/doc/…
  2. Card AJ. The problem with 5 whys BMJ Qual Saf 2017;26:671-677.
  3. Anderson S. Discovering Four Types of Fishbone Diagrams blog.minitab.com 06 April, 2020
  4. The Ultimate Guide to Fishbone Diagrams (Ishikawa / Cause and Effect) creately.com 3 February, 2021.
  5. The Ultimate Guide to the Fishbone Diagram leanopedia.com 11 March, 2020.