故障樹分析合併「5次為什麼」手法

發現根本原因更複雜的問題

當您發現嚴重問題時,這在故障樹圖形上稱為 哨兵事件 ,並列在頂端(圖1)。
從那裡起,詢問「為什麼」或「如何」出錯導致該問題(失敗或缺陷)發生。 然後,在哨兵事件第一層中列出導致錯誤的原素。 第一層通常是幾個到數個可能導致問題發生的各項 原素

然後從原素1a開始,詢問該原素(1a)為什麼以及如何發生。 這將提供第二層`原因要素。 然後移動到原素1b並做同樣的事情,以此類推。 沒有必要使用電腦軟體來執行此操作; 使用便利貼貼貼在牆上,並根據需要移動它們。

故障樹的一項進化是把故障樹的功能和5個為什麼的邏輯工作方式聯結起來, 5個為什麼是解決問題的方法,涉及詢問幾個反覆詢問「為什麼」或「如何發生」來找到問題的根本原因。 故障樹亦被稱為「圖形化5 個為什麼」, 因為這個工具讓您方便向下鑽探因果因子以查找根本原因。 但是,除了5個為什麼之外,這個工具還允許您查看分叉(或者是三分岔等) 確定因果關係發生的位置(例如,通常有幾個原因同時作用,解釋某個特定的事情出錯, 因此您可以捕獲所有這些原因) [1] 。 您不再需要單獨使用這兩個工具(5 個為什麼或故障樹)。 它們是同一歸納推理的兩種形式。

圖1. 故障樹分析的第一層原素和第二層`原因要素
圖1. 故障樹分析的第一層原素和第二層`原因要素

哨兵事件詳細資訊(如何描述頂事件)

對於圖 2 中的哨兵事件, 最好如果適當(可以取得)盡可能多的收集相關事件資訊: 包含所有原素,包括誰、什麼、何時、何地以及如何。 通常,在這種情況下(以及在魚骨圖的頭部), 問題會被錯誤地縮寫為過度簡化的東西,例如「員工在地板上滑倒」。 這句話並沒有明確描述妥適調查的重要原素:

圖2. 護士在潮濕地板上跌倒的故障樹分析圖
圖2. 護士在潮濕地板上跌倒的故障樹分析圖

第 1 層(行):原素

  1. 1a. 發現地板是濕的,這與跌倒事件有關。
  2. 1b. 這名員工在跌倒時穿著鞋套。
  3. 1c. 事件發生時,該員工沒有看到警告潮濕地板的標誌。

第 2 層(行):原因要素(5 個為什麼)

  1. [2a]. 現在讓我們轉到第二個疑問層,從下面開始「當時發現地板是濕的 …」
    1. [2a1]. 調查結果,每天16:00對設施內的該區域進行消毒拖地實際上是在員工跌倒前約5分鐘。
    2. [2a2]. 同樣回答了為什麼地板是濕的這個問題,有一個單獨的分支,清潔SOP需要足夠的水和清潔液使用,以便地板潮濕至少10分鐘(確保有足夠的微生物活性)。
  2. [2b]. 接著討論移到中間原素,為什麼員工要穿鞋套?
    1. [2b1]. 因為按照程序 SOP(鞋套或潔淨室鞋)允許這樣做。鞋套是一個重要的促成因子, 因為其底部的粘性材料應該有助於鞋套提供一點摩擦力 (而不是像襪子一樣易滑),然而實際上在弄濕時卻會變得更滑, 因此在地板上可能存在液體的區域,不應允許鞋套。
      如果事件沒有以原因學這種系統化方式拆解,基本上 你只能預期每周,每月或每年都會發生一定比例的滑倒和跌倒,而當你有數據表明在潮濕時會變得滑溜溜和危險後,若再依SOP讓員工可以選擇穿鞋套就太不明智了。
  3. [2c]. 最後,我們討論最右邊的原素「沒有潮濕地板的標誌」,
    1. [2c1]. 我們發現,在執行過程中沒有遵循SOP,即設施清潔工未在地板上放置潮濕地板的標誌
    2. [2c2]. 或者可能是該潮濕地板的標誌已放置,但員工沒有看到(或不記得看到標記)。

第 3 層(行):更深層次的因果要素(5 個為什麼)

  1. [3c]. 最後,我們討論沒有潮濕地板的標誌的第三層因果要素,
    1. [3c1]. 在拖地和濕地板10分鐘期間,清潔人員在該地點找不到潮濕地板的標誌。

潮濕地板標誌的徒勞

圖3.
圖3.

如果沒有按照 SOP 的規定找到並使用該標誌,這可能是一種偏差; 但是,請注意,是否偏離並不等於程序無效。 在這種情況下,一個潮濕地板的標誌是完全沒有幫助的,所以潮濕地板的標誌是否存在並不重要,但仍然可能有過程偏誤(瑕疵、非從順)因為你未遵循SOP程序。請考慮SOP是如何編寫的,以及它們是否實際上規定了真正有效的操作!

人們不看標誌,如果他們看到它們,他們可能直接將它們視而不見。 沒有在職教育訓練宣導預防性的主題「“員工需要遵守潮濕地板的標誌」。所以放潮濕地板的標誌不是系統性導致有效行為。

創立健全的 CAPA:故障樹分析的全視角觀點
[CAPA=Corrective & Preventive Action] [糾正和預防措施]

當您更深入地探查此故障樹時,您可以從詢問消毒拖地為什麼在每天16:00進行? 為什麼這個程序需要 10 分鐘的接觸時間?在考慮解決根本原因(員工跌倒)時,您可以開始試著想想, 雖然需要每天進行拖地以進行設施維護和環境監測,但是否有可能在人流量較少的時段進行。 這將防止「人為因素:濕地板」相互作用,因此使某人發生跌倒危險的可能性大大降低。 也許您甚至可以考慮將清潔方案更改為不需要10分鐘接觸時間的清潔方案。和/或 如果您的設施數據表明潔淨室內鞋與較不會滑倒/跌倒事件相關, 則可以禁止穿鞋套。讓數據會說話成為您獲得最佳解決方案的指引,並結合各種方法以最大限度地提高成功的可能性。

根本原因分析中的警告

創立的矯正和預防措施不能解決問題根本原因比什麼都不做更糟糕。可能會造成意想不到的後果!

關鍵文獻

  1. Locwin B. Fault Tree Analysis: Uncovering the root causes of more complex problems www.pharmaceuticalonline.com/doc/…
  2. 5 Whys oversimplifies problem exploration
  3. Card AJ. The problem with 5 whys BMJ Qual Saf 2017;26:671-677.